百年?yáng)|陽(yáng)光
百年?yáng)|陽(yáng)光

生物醫藥行業(yè)

生物醫藥行業(yè)主要包括廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司和宜昌東陽(yáng)光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務(wù)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司包括東陽(yáng)光藥業(yè)研究院、面向國內的制劑業(yè)務(wù)(“東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)”,已在港股上市)及面向國外市場(chǎng)的醫藥業(yè)務(wù);宜昌東陽(yáng)光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。

藥業(yè)研究院

PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

研究院簡(jiǎn)介
藥業(yè)研究院成立于 2005 年,“創(chuàng )新”和“國際化”雙引擎驅動(dòng)在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng )新藥、生物創(chuàng )新藥及類(lèi)似藥及首仿藥和創(chuàng )新制劑,涉及感染疾病如乙肝與丙肝,腫瘤疾病如食道癌,內分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域;累計研發(fā)投入超過(guò) 200 億元。
研究院規模
  • 1個(gè)全國重點(diǎn)實(shí)驗室
    1個(gè)全國重點(diǎn)實(shí)驗室
    批建立抗感染新藥研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗室,共承擔和參與25項國家重大專(zhuān)項的研發(fā)
  • 3大平臺
    3大平臺
    小分子研發(fā)平臺、大分子開(kāi)發(fā)平臺、仿制藥和創(chuàng )新制劑平臺, 具備完全自主研發(fā)能力
  • 100+個(gè)在研項目
    100+個(gè)在研項目
    43 個(gè) 1 類(lèi)新藥(化學(xué)創(chuàng )新藥 33 個(gè)、生物創(chuàng )新藥 10 個(gè)),生物類(lèi)似藥 8 個(gè),50+ 個(gè)仿制藥&改良型新藥項目
  • 50個(gè)1類(lèi)新藥產(chǎn)品
    50個(gè)1類(lèi)新藥產(chǎn)品
    28 個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展臨床階段,6 個(gè)臨床 III期,4 個(gè)完成海外 I 期臨床,1 個(gè) FDA孤兒藥資格認定
  • 1500位科研人員
    1500位科研人員
    研發(fā)人員 1500+ 人,碩博比例>60%
  • 2800+項專(zhuān)項
    2800+項專(zhuān)項
    生物醫藥板塊專(zhuān)利 2000+,海外專(zhuān)利800+
  • 6重GMP認證
    6重GMP認證
    擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認證,形成國際標準的藥業(yè)生產(chǎn)體系
  • 15+個(gè)國家和地區
    15+個(gè)國家和地區
    服務(wù)客戶(hù)覆蓋五大洲、累計已進(jìn)入15+ 國家和地區,打造全球化的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )布局
  • 研究院優(yōu)勢
    研究院優(yōu)勢
    配套先進(jìn)的研發(fā)軟硬件和環(huán)境,5萬(wàn)平米實(shí)驗室,完全自主的研發(fā)能力,完整的研發(fā)體系,可快速實(shí)現產(chǎn)業(yè)化;與國際頂尖藥企進(jìn)行研發(fā)合作。符合歐美標準的仿制藥、創(chuàng )新制劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗的能力。
  • 研究院實(shí)力
    研究院實(shí)力
    豐富的產(chǎn)品集群,研發(fā)實(shí)力位居國內第一梯隊,聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx)等市場(chǎng)領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品100個(gè),其中1個(gè)1類(lèi)新藥,在研50個(gè) 1類(lèi)新藥,其中11個(gè)處于臨床II/III期,藥業(yè)研究院進(jìn)入中國新藥研發(fā)管線(xiàn)、創(chuàng )新化藥前列。
創(chuàng )新藥管線(xiàn)梯隊層次分明,競爭力凸顯
治療領(lǐng)域 藥物名稱(chēng) 適應癥 臨床Ⅰ期 臨床Ⅱ期 臨床Ⅲ期 上市
感染領(lǐng)域
依米他韋 丙肝
安泰他韋 丙肝
英強布韋 丙肝
莫非賽定 乙肝
福瑞賽定 乙肝
東安恩 流感
腫瘤/免疫領(lǐng)域
萊洛替尼 食管癌
克立福替尼 AML
東寧達 實(shí)體瘤
東寧安 實(shí)體瘤
代謝/慢病領(lǐng)域
榮格列凈 糖尿病
伊非尼酮 IPF/PF-ILD
東健源 NASH
東健順 痛風(fēng)
東健華 糖尿病腎病
東健強 肺動(dòng)脈高壓
東健生 腎性貧血
東健安 糖尿病腎病
神經(jīng)精神領(lǐng)域
嘧替佐酮 抑郁癥
東通順 偏頭痛
注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線(xiàn)中列示    開(kāi)展海外臨床    對外合作

面向國內的制劑業(yè)務(wù)【東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)(01558.HK)】

DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)(01558.HK)在香港主板上市,主要產(chǎn)品有抗流感藥可威(磷酸奧司他韋膠囊和顆粒)、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。

可威:可威是全球預防和治療流感的推薦用藥,也是現階段治療兒童流感較安全有效的藥物;東陽(yáng)光持有兒童更適用的專(zhuān)業(yè)可威顆粒劑工藝專(zhuān)利。

胰島素:中國糖尿病患者有1.2億人,新增和可替代市場(chǎng)空間廣闊。東陽(yáng)光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市,隨即中標國家集采。門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液已于2022年在國內獲批上市,后續還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品;甘精胰島素、門(mén)冬胰島素在美國開(kāi)展的臨床進(jìn)展順利,預計2024年在美獲批上市,進(jìn)入美國150億美金的胰島素市場(chǎng)。

 

磷酸依米他韋膠囊:磷酸依米他韋,于2020年12月上市,是中國首個(gè)完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥,是東陽(yáng)光歷時(shí)10年、實(shí)現創(chuàng )新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達99.8%,榮獲國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,2021年12月進(jìn)入國家醫保目錄,目前處于快速放量中。

 

集采產(chǎn)品:東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)已獲批國內一致性評價(jià)藥38個(gè),目前已中標17個(gè)集采品種,集采品種已成為東陽(yáng)光藥的快速增長(cháng)點(diǎn)。 

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面向國外市場(chǎng)的醫藥業(yè)務(wù)

PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

生物醫藥國際化
東陽(yáng)光是國內先進(jìn)的制劑國際化企業(yè),具備強大的國際化研發(fā)和臨床推進(jìn)能力、藥品注冊能力和知識產(chǎn)權布局能力。目前在美國和歐洲均有30多個(gè)仿制藥品種獲批,已有4款新藥、1款生物類(lèi)似藥在海外開(kāi)展臨床,另有1款生物類(lèi)似藥計劃在海外開(kāi)展臨床。2022年成功無(wú)效諾華芬戈莫德的美國專(zhuān)利,成為首個(gè)在美挑戰原創(chuàng )藥專(zhuān)利并取得成功的中國企業(yè)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國、德國等15個(gè)國家設立銷(xiāo)售分公司。目前德國公司運營(yíng)體系完整成熟,具備在整個(gè)歐洲進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的資質(zhì),在保險公司 AOK的中標數排名第14位。
公司新藥和生物藥國際化產(chǎn)品線(xiàn)
藥物分類(lèi)藥物名稱(chēng)治療領(lǐng)域藥物亮點(diǎn)
小分子新藥
HEC68498實(shí)體痛靶點(diǎn)差異化
HEC96719非酒精性脂肪肝潛在同類(lèi)最佳,潛在適應癥多樣
HEC68498鹽酸伊非尼酮實(shí)體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF潛在同類(lèi)最佳,中美市場(chǎng)廣闊
生物新藥和生物類(lèi)似藥
甘精胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
門(mén)冬胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
GLP-1/FGF21 雙靶生物藥2 型糖尿病,NASH有望成為全球 First-in-class

生物發(fā)酵原料藥

BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS

東陽(yáng)光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內酯類(lèi)產(chǎn)品為主(廣譜抗生素的原料藥),工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅,產(chǎn)量占全球規范市場(chǎng)的65%以上。

核心客戶(hù):

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生產(chǎn)體系

PRODUCTION SYSTEM

廣東韶關(guān)

原料藥工廠(chǎng)

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廣東東莞

口服固體制劑生產(chǎn)基地

湖北宜昌

國內制劑工廠(chǎng)

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湖北宜昌

原料藥工廠(chǎng)